参加者管理の概要を学ぶ

学習の目的

この単元を完了すると、次のことができるようになります。

• 臨床試験の参加者管理を定義する。
  
• 参加者管理の主な課題について説明する。
  
• Life Sciences Cloud の参加者管理の主な機能と利点について説明する。
  
• Life Sciences Cloud の参加者管理でサポートされる主な業務について説明する。
  

始める前に

このモジュールを始める前に、次の推奨コンテンツを完了することを検討してください。★

• Life Sciences Cloud の基礎
  

臨床試験の効率

人生を変えるような薬や治療法が一般に利用できるようになる過程について考えたことがありますか? たとえば、新しい抗ウイルス治療薬が地域の薬局の棚に並ぶまでにどのような手順が必要なのでしょうか? 多くの場合、その治療が安全で有効であることを確認するために臨床試験が行われます。

臨床試験を成功させるには、適切な研究設計と資金調達に加えて、参加者の効率的な募集と登録が必要です。このプロセスには、最初のアウトリーチからインフォームドコンセントの取得まで、代表性のある参加者ベースを構築するために不可欠な一連のステップが含まれています。ただし、臨床試験チームが大きな障壁に直面することもよくあります。登録の遅れ、コストの増大、業務効率の悪さ、最適ではない参加者エクスペリエンスのいずれも、命を救う治療の開発が妨げられる要因となります。

臨床試験の中核となるのは、スポンサーと治験サイトという 2 つの重要なエンティティです。スポンサーは通常は製薬会社または医学研究組織で、臨床試験の全体的な管理、資金調達、規制コンプライアンスについて責任を負います。治験サイトは実際の研究が行われる場所で、参加者との直接的なやり取りを行います。

募集目標の達成や効率的な操作の維持などの課題は、臨床試験全体に影響を及ぼすボトルネックとなることがあります。遅延とボトルネックが発生すると組織に資金的な負担がかかり、患者が人生を変える介入を受けられなくなることもあります。もし、あなたの愛する人が重大な病気を抱えている場合、できるだけ早く最高の治療を受けられるようにすることが何より重要です。だからこそ、臨床試験と参加者管理は極めて重要なのです。

参加者管理の概要を学ぶ

Life Sciences Cloud の参加者管理を使用することで、ライフサイエンス組織はデータ駆動型ソリューションによって臨床試験に関与するすべての人にパーソナライズされたエクスペリエンスを提供できます。

• 募集の合理化: 候補者を対象となる臨床試験とすばやくマッチングし、インフォームドコンセントを簡略化し、適格な参加者を効率的にスクリーニングすることで、登録までの時間を短縮します。
  
• 効率の向上: 研究プロトコル、サイトパフォーマンス、実際の患者の情報に関するデータを活用して、プロトコル作成を調整し、サイトの稼働開始を加速します。包含条件と除外条件、サイトの推奨、正確な候補者マッチングのために AI ツールを使用します。
  
• 複雑なワークフローの自動化: サイト選択、参加者登録、マイルストーン追跡など、エンドツーエンドの臨床プロセスをオーケストレーションします。
  
• エクスペリエンスのパーソナライズ: 専用のポータル、アプリケーション、ダッシュボードによって患者、サイト、スポンサー向けのエクスペリエンスをカスタマイズします。
  

これらの機能を合わせることで、最初の連絡から最後の登録まで、臨床試験の効率、有効性、全体的な成功率が大きく向上します。その結果、より良い治療をより早く受けられることになります。

参加者管理は単なるスタンドアロンソリューションではなく、Life Sciences Cloud 内の統合臨床プラットフォームのコアコンポーネントです。この包括的なプラットフォームにより、臨床試験ライフサイクル全体を通じて、よりスマートな臨床試験の設計と実行が可能になります。これには、スポンサーが治験サイトを見つけて評価するサイト管理や参加者ジャーニーへの直接的な流れが含まれます。

この統合アプローチでは、事前作成済みアプリケーション、業種固有のデータモデル、柔軟なインテグレーションを使用して臨床試験業務のあらゆる側面が合理化されます。このフレームワーク内で、参加者管理は募集と登録に関する重要な課題に直接対応するものであり、これによって臨床試験ジャーニー全体を通じて適格な参加者を特定してエンゲージできます。

参加者管理には次のような主要機能があります。

臨床試験ジャーニーをたどる

製薬イノベーションをリードする Cumulus Pharma は、インフルエンザ抗ウイルス薬の第 III 相試験を開始しようとしています。米国内の複数のサイトで臨床試験を実施する予定であり、Cumulus の臨床試験チームは包括的な募集および登録戦略の概要を作成します。

この戦略を実行するのが、 有能な Salesforce システム管理者である Justin Pardo と彼の信頼できるチームです。彼らはこの業務に最適です。

彼のミッションは、参加者と治験サイトの候補に対する安全で効率的な募集と登録のワークフローをロールアウトすることです。Justus は条件ベースの検索を有効化し、一元的な募集ポータルを構築し、スクリーニング評価を作成し、規制コンプライアンスを確保する必要があります。簡単な仕事ではありません。

Justus は参加者管理ツールを利用して、関与する全員のためのスムーズなジャーニーを作成します。将来の参加者は、画期的な新しい臨床試験を検索し、自分が対象となるかを確認し、自分が関心を持っていることを登録できるようになります。一方、研究サイトの専任の募集担当者はこのソリューションを使用して潜在的な参加者を見つけてつながることができます。インフォームドコンセントプロセスで潜在的な参加者を導いたり、最初のスクリーニング予定を設定したり、研究に参加している人数を監視したりします。

次の単元では、臨床試験の候補者が対象となる臨床試験を検索できるように、Justus が基本的なコンポーネントを設定する様子を見ていきましょう。データモデルについての詳細と、それがどのように参加者の募集の基盤となるかについても学習します。

リソース

• Salesforce ヘルプ: 参加者管理