先進治療管理について知る
学習の目的
この単元を完了すると、次のことができるようになります。
- リアクティブ、プロアクティブ、協働的な治療を定義する。
- 先進治療とは何かを説明する。
- 先進治療を使用する利点を挙げる。
- 先進治療管理の主なフェーズと機能を説明する。
始める前に
このモジュールを受講する前に、以下のコンテンツを修了していることを確認してください。ここでの作業は、そのコンテンツの概念や作業に基づいて行います。
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Life Sciences Cloud: クイックルック
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医薬品業界向けの Life Sciences Cloud
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The Life Sciences Pharmaceutical Industry Sector (ライフサイエンス医薬品業界セクター)
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ケアプログラム
協働的サポート
「ケアプログラム」モジュールをを修了した方は、ヘルスケアが 1960 年代のリアクティブなケアから 2000 年代のプロアクティブなケア、最終的に現代の協働的なケアへとどのように移行してきたかを学習したと思います。簡単に振り返ってみましょう。
リアクティブなヘルスケアシステムでは、患者は受動的にケアを受けます。治療は多くの場合、標準化された画一的なアプローチです。プライマリケア医師 (PCP) が薬を処方する場合、その特定の患者にとっての薬の有効性よりも保険適用などの要素が大きく影響することがあります。その薬が効かなければ、PCP は別の薬を試すということが繰り返されます。このような試行錯誤の方法は、慢性疾患の医療費を押し上げ、健康転帰の悪化や患者の不満につながる可能性があります。
協働的なヘルスケアでは、患者は自身の健康の有効な関係者になります。一般化された治療ではなく、製薬会社は生体指標を使用して、個別化医療を開発します。結果として精密なケアが実現することで、副作用が軽減され、リスクの高い侵襲的検査の必要性が低下し、全体的なコストが削減されます。
そのような協働的治療のひとつが先進治療です。
遺伝子に組み込む
現代医学によって、命にかかわる病気や複雑な障害の治療は目覚ましい進歩を遂げていますが、それでも治療は長く困難で先が見えない場合があります。ヘルスケア従事者は適切なタイミングで最適な治療を提供するのに苦労しており、患者は治療のプロセス、有効性、回復までの道筋が見えないことで不安を抱えています。
先進治療は、遺伝学を活用して長く複雑な治療の課題に対応する、ヘルスケアの次なるフロンティアです。この新興分野は個別化医療、細胞および遺伝子治療、CAR (キメラ抗原受容体) T 細胞療法とも呼ばれ、病気の予防、診断、治療に生体指標情報を使用します。この情報を利用して、ライフサイエンス組織は副作用に対する個人の感受性に基づいて、カスタマイズされた治療計画とプロアクティブな転帰監視を作成して提供できます。
先進治療の実施方法には in-vivo と ex-vivo の 2 種類があります。in-vivo 治療では患者に薬を直接投与するのに対して、ex-vivo 治療では体外で生きた細胞から薬を製造し、患者に再導入します。このモジュールでは、再生療法とも呼ばれる ex-vivo の個別化医療のみを取り上げます。
ex-vivo の個別化医療の核となるのは遺伝子および細胞ベースの治療です。この治療では、薬は患者の生きた細胞 (自己由来治療) またはドナーの細胞 (同種由来治療) から製造されます。その薬が患者の細胞に導入されると、新しい遺伝物質が病気の原因となる突然変異遺伝子を標的として不活性化します。
CAR T 細胞療法のような典型的な自己由来細胞療法のワークフローには、主に 5 つのステップがあります。次の図はそのステップとワークフローを示しています。
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受入: ヘルスケア従事者が患者を登録し、治療の準備を整えるために、同意を取得し、保険適用範囲を確認し、最初の細胞注文を実行します。
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スケジュール: スケジュールコーディネーターが治療の過程全体を対象とする一連の予定を調整します。
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アフェレシス: 医療技術者が患者またはドナーの生きた細胞から生体試料を採取します。CAR T 細胞療法では、患者の血液から T 細胞やリンパ球を採取します。
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製造: 研究所の科学者が細胞を分離し、CAR または TCR (T 細胞受容体) 遺伝子で操作して増殖させます。
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点滴: ヘルスケア提供者が製造された生体試料を患者の体内に再導入します。CAR T 細胞療法では、操作された T 細胞を点滴で患者の血液に導入します。
なぜ先進治療なのか?
先進医療はヘルスケアで躍進を遂げています。その理由は次のとおりです。
- 一生涯の管理ケアを伴う従来の治療とは対照的に、一回限りの治療で構成されている。
- 医師と患者のエンゲージメントがより患者中心になる。
- 従来のリアクティブなアプローチとは対照的に、プロアクティブかつ予防的なアプローチにより、健康転帰の改善と遵守の向上につながる。
- 薬物有害反応 (ADR) を減らす精密なケアが提供される。
- リスクの高い侵襲的検査手順への依存が減少する。
- ADR による入院、投与量の試行錯誤、後期診断によってコストの増加を招く可能性のある従来の治療と比較して、全体的な医療費が削減される。また、遺伝子配列解明技術のコストが低く、既存のほとんどの治療法よりも短時間で行える。
- 遺伝性疾患に罹患しやすい高齢化社会の役に立つ。
先進治療管理の基本
先進治療は急速に進歩しつつある分野で、患者から製造業者に提供されて再度患者に戻される革新的なワークフローと迅速なターンアラウンドタイムを必要とします。個別化医療の開発と提供には多数の複雑なステップとさまざまなステークホルダー (製薬会社、製造会社、保険支払者、提供者など) が関与します。
先進治療管理を使用すると、オーダーの受入から点滴、観察まで、先進治療のエンドツーエンドのジャーニーの複雑さが緩和されます。スケジュール設定を柔軟かつ直感的に行え、サプライチェーンの可視性が最適化されます。このような機能を組み合わせることで、製薬会社が地域を越えて業務を拡張し、高度なスケジュールロジックを実装できるようになります。
先進治療管理を使用することで次のことが可能になります。
- 先進治療の提供を合理化し、患者のアクセスのしやすさと健康転帰を改善する。
- 1 つのプラットフォームで複数の治療を設定する。
- リードタイムと使用可能な業務量を考慮して、アフェレシス、製造、点滴の予定を予約する。
- 地域の規定や規制に従って、採取から実施まで、保管チェーンの完全な可視性を維持する。
- パートナー、患者、処置を対象としたシステムを統合するインテリジェントなコマンドセンターを実現する。
この単元では、先進治療とその主なプロセスに加えて、先進治療が患者や製薬会社にもたらす利点について学習しました。次は、治療オーケストレーションフレームワークについて、それに必要なオブジェクトやワークフローも含めて学習します。