先進治療管理について知る

学習の目的

この単元を完了すると、次のことができるようになります。

リアクティブ、プロアクティブ、協働的な治療を定義する。
先進治療とは何かを説明する。
先進治療を使用する利点を挙げる。
先進治療管理で実行できる操作を説明する。

始める前に

このモジュールを始める前に、次の推奨コンテンツを完了することを検討してください。

協働的サポート

「ケアプログラム」モジュールを修了した方は、ヘルスケアが 1960 年代のリアクティブなケアから 2000 年代のプロアクティブなケア、最終的に現代の協働的なケアへとどのように移行してきたかを学習したと思います。簡単に振り返ってみましょう。

リアクティブなヘルスケアシステムでは、患者はケアの受け手であることがほとんどです。このようなシステムでは、治療は画一的なアプローチで実施されます。つまり、かかりつけ医 (PCP) が患者に薬を処方する場合、その判断は患者に対する薬の有効性よりも、患者の保険プランなどの外的要因に基づいて行われます。その薬剤が効かなければ、PCP は別の薬剤に切り替えます。このような試行錯誤の方法は、慢性疾患の医療費を押し上げ、健康転帰の悪化や不満につながる可能性があります。

協働的なヘルスケアシステムでは、患者は自身の健康の関係者になります。一般化されたアプローチではなく、製薬会社は生体指標を使用して、患者に合わせた薬剤を製造します。このようなパーソナライズされた治療により、副作用が軽減され、リスクの高い侵襲的検査プロセスの少ない、全体的なコストが削減された精密なケアが実現しました。

そのような協働的治療のひとつが先進治療です。

遺伝子に組み込む

現代医学は命に関わる病気や複雑な障害を克服するために大きな進歩を遂げていますが、それでも治療は長く困難で先が見えない場合があります。医療従事者や臨床医は、適切なタイミングで適切な治療を提供するのに苦労しています。患者について言えば、治療プロセスやその効果、回復に要する時間が不透明なため、気がめいることもあります。

先進治療は、長く複雑な治療のソリューションを見つけるために遺伝学を使用する、ヘルスケアの次なるフロンティアです。この新たに出現した医療行為は、個別化医療、細胞および遺伝子治療、または CAR (キメラ抗原受容体) T 細胞療法とも呼ばれています。先進治療では、病気の予防、診断、治療に生体指標情報を使用します。また、どの薬や治療法がその患者に適しているかを判断することもできます。さらに、治療の副作用に対する感受性に基づいて、どの患者にアウトカムモニタリングが必要かを判断できます。

先進治療は、in-vivo (インビボ: 患者に投与される薬剤による治療) と ex-vivo (エクスビボ: 生体から製造される薬剤による治療) に分類されます。このモジュールでは、再生療法とも呼ばれる ex-vivo の個別化医療のみを取り上げます。

ex-vivo の個別化医療の主な焦点は、遺伝子および細胞ベースの治療です。この治療では、薬剤は患者の生きた細胞 (自己由来) またはドナーの細胞 (同種由来) から製造されます。その薬剤が患者の細胞に導入されると、新しい遺伝物質が病気の原因となる突然変異遺伝子を不活性化します。

CAR T 細胞療法のような典型的な自己由来細胞療法のワークフローには、3 つのステップがあります。

アフェレシス、製造、点滴を含む先進治療ステップ。

アフェレシス: 患者またはドナーの生きた細胞から生体試料を採取します。CAR T 細胞療法では、治療センターのコーディネーターがアフェレシスを実施し、患者の血液から T 細胞やリンパ球を採取します。
製造: 遺伝子治療のために、特殊な物流手段で生体試料を細胞ラボまで輸送します。このラボでは、細胞を分離し、CAR または TCR (T 細胞受容体) 遺伝子で操作して増殖させます。
点滴: 製造された生体試料を患者の体内に再導入します。CAR T 細胞療法では、治療センターのコーディネーターが操作された T 細胞を点滴で患者の血液に導入します。

なぜ先進治療なのか?

先進医療はヘルスケアで躍進を遂げています。その理由は次のとおりです。

一生涯の管理ケアを伴う従来の治療とは対照的に、一回限りの治療で構成されている。
医師と患者のエンゲージメントがより患者中心になる。
従来のリアクティブなアプローチとは対照的に、プロアクティブかつ予防的なアプローチにより、健康転帰の改善と遵守の向上につながる。
薬物有害反応 (ADR) を減らす精密なケアが提供される。
リスクの高い侵襲的検査手順への依存が減少する。
ADR による入院、投与量の試行錯誤、後期診断によってコストの増加を招く可能性のある従来の治療と比較して、全体的な医療費が削減される。また、遺伝子配列解明技術のコストが低く、既存のほとんどの治療法よりも短時間で行える。
遺伝性疾患に罹患しやすい高齢化社会の役に立つ。

先進治療管理の紹介

先進治療は、患者から製造業者に提供されて再度患者に戻される新しいワークフローと迅速なターンアラウンドタイムを必要とする新たな治療法です。個別化医療の開発と提供は複雑であり、多くのステップが含まれます。各ステップには、製薬会社、製造会社、保険の支払者、保険会社など、多数の関係者が関わっています。

先進治療管理を使用すると、オーダーの受入から点滴、観察まで、先進治療のエンドツーエンドのジャーニーの複雑さが緩和されます。スケジュール設定を柔軟かつ直感的に行え、サプライチェーンの可視性が最適化されます。また、製薬会社が地域を越えて拡張し、高度なスケジュールロジックを実装できるようになります。

先進治療管理で実行できる操作を次に示します。

リードタイムと使用可能な業務量を考慮して、アフェレシス、製造、点滴の予定を予約する。
1 つのプラットフォームで複数の治療を設定する。
先進治療の提供を合理化し、患者のアクセスのしやすさと健康転帰を改善する。

ここまで、先進治療とそのプロセスについて学んできました。また、先進治療が患者や製薬会社にどのような利益をもたらすかについても学習しました。次の単元では、複数ステップのスケジュール機能と先進治療管理オブジェクトについて説明します。

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